南通戴尔诺斯生物科技有限公司
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所在地区:江苏/南通
主营行业:其他
品牌名称:
型号规格:
批准文号:苏械注准20152400098
产品标签:最快知道是否怀孕
产品卖点:简单、方便、易操作
销售渠道:
器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 | 验孕试纸(盒) |
产品介绍:
【预期用途】
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)用于定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)。
人绒毛膜促性腺激素(HCG),是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白,它是由α和β二聚体的糖蛋白组成。其中α-亚单位为垂体前叶激素所共有;β-亚单位是HCG所特异的。HCG的主要功能就是刺激黄体,有利于雌激素和黄体酮持续分泌以促进子宫蜕膜的形成,使胎盘生长成熟。HCG在妊娠的前8周增殖很快,以维持妊娠。在大约孕8周以后,HCG逐渐下降,直到大约20周达到相对稳定。利用HCG双抗体检测妊龄女性尿液中的HCG含量,在妊娠早期可快速得知结果,是辅助诊断的有效手段。
【主要组成成分】
1.人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)条
2.说明书1份
3.干燥剂1袋
4、滴管(如果适用)1个
HCG试纸由PVC底板(胶板)、金标垫、反应膜、样品垫和吸水纸组成。金标垫上预包被有标记抗β-HCG单克隆抗体的胶体金;反应膜上的检测线位置包被有鼠抗α-HCG单克隆抗体,对照线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。
【储存条件及有效期】
原包装于4℃~30℃避光干燥保存,不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用。密封桶启封后试剂应1个月内用完。
【样本要求】
采用一次性洁净容器收集任何时间的新鲜尿样。尿样若呈可见的混浊状,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检,尿样标本在2℃-8℃冷藏可保存72小时。长期保存需冷冻于-20℃,忌反复冻融。
【检验方法】
在进行检验前必须完整阅读使用说明书,使用前将原包装的测试条/测试卡卡/测试笔以及需检测的尿液样本平衡至室温。若打开包装,应在1小时内尽快使用。
测试条:将测试条按箭头方向插入尿液标本中,至少3秒钟后取出平放于干净平整的台面上;或一直放在尿杯中,5分钟观察结果。(注意:尿液液面不能超过试纸条的警示标记线)。
【检验结果的解释】
阳性结果:对照线、检测线均显色,表示已怀孕
阴性结果:只出现对照线,表示没有怀孕
无效结果:对照线不显色,表示试验失效或试剂失效。建议稀释后重新检测。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域独家代理,确保运作者权益;
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⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;